OVERZICHT van Vestakeep® M2G, M4G, M4P medische graden |
VESTAKEEP®-kwaliteiten voor medische technologie
Wij bieden de kwaliteiten VESTAKEEP® M2G, VESTAKEEP® M4G en VESTAKEEP® M4P voor medische toepassingen. Deze producten zijn geformuleerd voor hoge biocompatibiliteit en batchtests worden in vitro uitgevoerd om te testen op cytotoxiciteit volgens DIN EN 10993-5, wat een noodzakelijke veiligheidsmarge garandeert.
VESTAKEEP M2G en VESTAKEEP M4G voldoen aan de volgende vereisten voor medische toepassingen:
Farmacopeetests in de Verenigde Staten: <88> "Biologische reactiviteitstests in vivo" Klasse VI: Acute systemische toxiciteitstest: vier verschillende extractiemedia (70°C/24h); Irritatietest — Intracutane injectietest: vier verschillende extractiemedia (70°C/24h); Implantatietest: In vivo-implantatietest: intramusculair, zeven dagen
Farmacopee-testen in de Verenigde Staten <87> ôBiologische reactiviteitstests in vitro" Cytotoxiciteitstest: L929 MEM-elutie, volgens ISO 10993-5 (37°C/24h)
VESTAKEEP M4P voldoet aan de volgende eisen voor medische toepassingen: Biocompatibiliteitstest:
Farmacopee-testen in de Verenigde Staten <87> ôBiologische reactiviteitstests in vitro" Cytotoxiciteitstest: L929 MEM-elutie, volgens ISO 10993-5 (37°C/24h)
Korrels gemaakt van VESTAKEEP M4P voldoen aan de volgende vereisten: Farmacopee-testen in de Verenigde Staten: <88> "Biologische reactiviteitstests in vivo" Klasse VI: Acute systemische toxiciteitstest: vier verschillende extractiemedia (70°C/24h) Irritatietest - Intracutane injectietest: vier verschillende extractiemedia (70°C/24h) Implantatietest: In vivo-implantatietest: intramusculair, zeven dagen
|
|
FUNCTIES EN VOORDELEN van Vestakeep® M2G, M4G, M4P Medical Grades |
|
De biocompatibiliteit van een medisch hulpmiddel afhankelijk van het deel van het lichaam (huid, bloed, vetweefsel, etc.) waarmee het in contact en van de duur van een dergelijk contact. De biologische evaluatie van een medische inrichting hangt dus af van het gebruik waarvoor het bestemd is. DIN EN ISO 10993 verzamelt samen een aantal internationale normen voor biocompatibiliteitstests en regelt de keuze van tests om de applicatie in kwestie relevant. Biocompatibiliteit moet altijd uitgevoerd op het afgewerkte medische inrichting omdat de verwerking en combinatie van grondstoffen hun biocompatibiliteit kunnen veranderen. Bepaalde tests van de grondstof zinvol, maar omdat ze belangrijke informatie over de geschiktheid van het materiaal voor het eindproduct. Naast DIN EN ISO 10993, Generaal hoofdstuk <88> van de US Pharmacopeia (USP) beschrijft proeven met kunststof voor medische hulpmiddelen; afhankelijk van de toepassing, worden kunststoffen toegewezen aan klassen I tot en met VI, die van klasse VI die aan de strengste eisen voldoen. Ook hier geldt het zorgen voor de biocompatibiliteit van het eindproduct in plaats van de grondstoffen.
|
|
![Vestakeep® M2g, M4g, M4p medische kwaliteiten]( "Vestakeep® M2g, M4g, M4p medische kwaliteiten")
|
View In English
Contacteer ons
Locaties
Over Ons
Zending volgen
Registreer
Log in
Translate