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ISO 13485: 2003 Medical

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VISÃO GERAL da ISO 13485: 2003 Medical

Além da certificação ISO 9001: 2008 da Rochling, agora eles também são certificados pela ISO 13485: 2003.
A Röchling Engineering Plastics é o único fabricante nos EUA com certificação ISO 13485: 2003 que fornece nossa ampla oferta de produtos de formas de estoque de plástico de engenharia para o mercado médico.
  • A Professional Plastics é uma parceira de distribuição principal da Rochling por suas formas plásticas de grau médico.
    A ISO 13485: 2003 representa os requisitos para um sistema de gerenciamento abrangente para o design e fabricação de dispositivos médicos, incluindo:
  • Controles para garantir a segurança do produto
  • Atividades de gerenciamento de riscos
  • Inspeção e rastreabilidade
  • Documentação e validação de processos
  • Verificação da eficácia das ações corretivas e preventivas
  • Certificado ISO 13485: 2016
  • ISO 13485:2003 Médico
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