DESCRIPCIÓN GENERAL de Ketron® PEEK-CLASSIX® LSG |
Las formas madre Ketron® PEEK-CLASSIX® LSG PolyEtherEtherKetone se producen a partir de la resina blanca Invibio® PEEK-CLASSIX®. Este material exhibe una combinación única de propiedades mecánicas, temperatura y resistencia química. La composición de la resina blanca Invibio PEEK-CLASSIX cumple con las normas vigentes en los Estados miembros de la Unión Europea (Directiva 2002/72 / CE, modificada) y en los Estados Unidos de América (FDA) para materiales y objetos plásticos. destinado a entrar en contacto con alimentos.
Las formas de las existencias KETRON PEEK-CLASSIX LSG también han sido probadas con éxito para cumplir con los requisitos de la farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la norma ISO 10993-1 para pruebas de biocompatibilidad de materiales, y vienen con una trazabilidad completa desde la resina hasta la forma original. Estas características, sumadas a una excelente esterilizabilidad por medio de vapor, calor seco, óxido de etileno, plasma e irradiación gamma, hacen que las formas de stock Ketron PEEK-Classix LSG sean muy adecuadas para aplicaciones en los mercados médico, farmacéutico y de biotecnología. Ketron PEEK-CLASSIX LSG está disponible en forma de lámina y varilla y es de color BLANCO.
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CARACTERÍSTICAS Y BENEFICIOS de Ketron® PEEK-CLASSIX® LSG |
Grado médico, PEEK implantable Cumple con los requisitos de las directrices USP e ISO 10993-1 para pruebas de biocompatibilidad de materiales
NOTA: El grado de ciencias biológicas PEEK-CLASSIX ® de MCAM-Quadrant no debe usarse para aplicaciones que involucren dispositivos médicos destinados a permanecer implantados en el cuerpo humano de forma continua durante un período superior a 30 días, o destinados a permanecer en contacto con tejido humano interno. o fluidos corporales por más de 30 días, o como componentes críticos de dispositivos médicos que son esenciales para la continuación de la vida humana.
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