Ketron® PEEK-CLASSIX® LSG 개요 |
Ketron ® PEEK-CLASSIX ® LSG PolyEtherEtherKetone 스톡 모양은 Invibio ® PEEK-CLASSIX ® 흰색 수지에서 생산됩니다. 이 재료는 기계적 성질, 온도 및 내 약품성의 독특한 조합을 나타냅니다. Invibio PEEK-CLASSIX 백색 레진의 조성은 유럽 연합 회원국 (수정 된 Directive 2002 / 72 / EC)과 미국 소재 플라스틱 원료 및 제품 (FDA)에 적용되는 규정을 준수합니다 식량과 접촉하려는 의도.
KETRON PEEK-CLASSIX LSG 스톡 셰이프는 미국 약전 (USP) 및 재료의 생체 적합성 테스트를위한 ISO 10993-1 가이드 라인 요구 사항을 준수하여 성공적으로 형식 테스트를 거쳤으며 레진에서 재고 모양까지 모든 추적 기능을 제공합니다. 증기, 건열, 산화 에틸렌, 플라즈마 및 감마선 조사로 탁월한 살균 기능이 추가 된이 기능을 통해 Ketron PEEK-Classix LSG 스톡 모양이 의료, 제약 및 생명 공학 시장의 응용 분야에 매우 적합합니다. Ketron PEEK-CLASSIX LSG는 시트 및로드 형태로 제공되며 색상은 흰색입니다.
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Ketron® PEEK-CLASSIX® LSG의 특징 및 장점 |
의료용 이식형 PEEK 재료의 생체 적합성 테스트에 대한 USP 및 ISO 10993-1 지침 요구 사항 충족
참고: MCAM-Quadrant의 PEEK-CLASSIX ® 생명 과학 등급은 30일을 초과하는 기간 동안 지속적으로 인체에 이식된 상태를 유지하거나 내부 인체 조직과 접촉 상태를 유지하도록 의도된 의료 기기와 관련된 응용 분야에 사용해서는 안 됩니다. 또는 체액을 30일 이상 동안 또는 인간 생명의 지속에 필수적인 의료 기기의 중요한 구성 요소로 사용합니다.
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